臨床試験の実績TRIAL
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2023年2月現在
| Study No. UMIN/jRCT |
試験課題名 (またはコンセプト) |
研究代表者 | 施設名 | プロトコール 説明・同意文書 （最新の版数） |
進捗状況 | 研究期間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEJ061 UMIN000048096 |
COVID-19ワクチン接種後の進行・再発肺癌患者における免疫チェックポイント阻害剤の安全性及び有効性を評価する多施設後ろ向き観察研究 | 峯岸 裕司 | 三井記念病院 | PTC：第2.1版 オプトアウト：第1.0版 |
症例集積終了 解析中 |
倫理委員会承認後～2023年3月 |
| NEJ060 | 脳転移を有する非小細胞肺癌(NSCLC)に対する初回治療における免疫チェックポイント阻害薬(ICI)を含む治療の効果についての多施設後ろ向き観察研究 | 清家 正博 | 日本医科大学付属病院 | PTC：ver.2.0 オプトアウト：版数なし |
症例集積中 | 研究実施許可日（2022年6月30日）～2026年3月31日 |
| NEJ059 UMIN000049022 |
EGFR を除くドライバー遺伝子変異/転座陽性肺癌における免疫チェックポイント阻害薬治療の実態調査 | 宿谷 威仁 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | PTC：ver.1.2 オプトアウト：第3版 |
症例集積中 | 2022年7月 ～2024年6月 |
| NEJ058A UMIN000047035 |
悪液質を伴う非小細胞肺癌に対するアナモレリン+免疫チェックポイント阻害薬（イピリムマブ＋ニボルマブ）の第 II 相試験(AnINCA/NEJ058A 試験) | 木曽原 朗 | 春日部市立医療センター | PTC：ver.1.2 IC：ver.1.2 |
症例集積中 | 倫理委員会承認後（2022年1月28日） 〜2026年12月31日 |
| NEJ057 UMIN000046700 |
75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究 | 宮内 栄作 | 東北大学病院 | PTC：第2版 オプトアウト：版数なし |
症例集積終了 解析中 |
2022年1月（倫理委員会承認後） ～2026年3月 |
| NEJ056 UMIN000049194 |
非小細胞肺癌の術後局所再発における化学放射線療法および化学放射線療法後デュルバルマブ維持療法の有効性および安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究 | 朝比奈 肇 | 北海道大学病院 | PTC：ver1.2 オプトアウト：ver1.2 |
症例集積中 | 研究機関の長による実施許可日〜研究報告書提出日（2024年12月31日） |
| NEJ055 UMIN000045962 |
Spiritual well-being「こころと魂」の構造比較：世代間、文化差間の比較 （KSH-SSH01/NEJ055） |
小林国彦 | 埼玉医科大学国際医療センター | 研究終了 論文化終了 |
倫理委員会承認後 ～2022年3月31日 |
|
| NEJ054 jRCT2021210079（医師主導治験） |
EGFR遺伝子変異陽性未治療進行非小細胞肺癌を対象としたネシツムマブ＋オシメルチニブ併用の第 I/II 相試験 | 前門戸 任 | 岩手医科大学附属病院 | PTC：Ver.1.3 IC：Ver1.2 |
症例集積中 | 2022年03月09日～2026年03月31日 |
| NEJ053C jRCTs031210688 |
IV期非小細胞肺癌に対する初回治療として、胸部放射線治療後にニボルマブ＋イピリムマブ＋プラチナ製剤併用化学療法を行う第Ⅱ相試験 | 細見 幸生 | がん・感染症センター 東京都立駒込病院 | PTC：ver1.4 IC：ver1.3 |
症例集積中 | jRCT公開日 ～2026年3月31日 |
| NEJ053B jRCTs021220003 |
進行非小細胞肺癌患者に対するイピリムマブ+ニボルマブ療法と放射線照射との併用療法の第Ⅱ相試験 | 宮内 栄作 | 東北大学病院 | PTC：ver.1.1 IC：ver.1.1 |
症例集積中 | jRCT公表日（2022年4月19日） ～2026年3月31日 |
| NEJ052 jRCT2031220147 （医師主導治験） |
既治療EGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋ペメトレキセド＋ペムブロリズマブ（MK-3475）＋レンバチニブ(E7080/ MK-7902)併用療法の第Ⅱ相試験（治験実施計画書番号；NEJ052） | 高橋 和久 高 遼 |
順天堂大学 | PTC：第1.0版 IC：第1.0版 |
症例集積中 | 2022年5月 ～2024年10月 |
| NEJ051 UMIN000042333 |
進行・再発非小細胞肺癌におけるPD-1阻害薬と化学療法との併用療法後のドセタキセル/ラムシルマブの効果・予後を検証するための多施設後方視研究 | 解良 恭一 | 埼玉医科大学国際医療センター | PTC：ver1.1 IC：ver1.0 |
論文化終了 | 2021年3月 ～2021年6月 |
| NEJ050A UMIN000041813 |
未治療進行非小細胞肺癌における悪液質の合併と 化学療法に与える影響の観察研究 | 髙橋 和久 | 順天堂大学 | PTC：ver1.0 IC：ver1.0 |
症例集積終了 観察期間中 |
2020年9月11日 ～2023年3月31日 |
| NEJ049 UMIN000040704 |
髄膜癌腫症を伴う非小細胞肺癌患者に対する全脳照射と免疫チェックポイント阻害剤の有効性を検討する多施設共同後ろ向き観察研究 | 杉浦 久敏 | 東北大学 | PTC：第2.0版 オプトアウト：版数、作成日なし |
症例集積終了 論文化中 |
2020年6月1日 ～2023年3月31日 |
| NEJ048A jRCT2031210387 (医師主導治験） |
未治療進行肺扁平上皮癌に対するネシツムマブ＋カルボプラチン＋nab-パクリタキセル＋ペムブロリズマブ併用療法第Ⅰ/Ⅱ相試験（NEXUS） | 清家 正博 | 日本医科大学 | PTC：ver.3.3 IC：ver.3.2 |
症例集積中 | 2021年8月～2026年7月 |
| NEJ047 UMIN000040512 |
自己免疫疾患合併非小細胞肺がんにおける免疫チェックポイント阻害剤の安全性と有効性を検討する多施設後方視的研究 | 髙橋 和久 | 順天堂大学 | PTC：ver.1.3 オプトアウト：版数、作成日なし |
症例集積終了 論文化中 |
NEJプロトコール 審査委員会承認後 ～2022年12月31日 |
| NEJ046A jRCTs031200109 |
ICI (immune checkpoint inhibitor)治療が無効となった非小細胞肺癌に対するICIへのアンサー＋放射線治療併用追加による第Ⅰ/Ⅱ相試験 | 小林 国彦 | 埼玉医科大学 国際医療センター |
PTC：ver.2.2 IC：ver.2.2 |
症例集積中 | jRCT公表日（2020年9月8日） ～2027年8月31日 |
| NEJ045A jRCTs031200319 |
PS不良 (PS 2-3) の進展型小細胞肺がん患者に対するカルボプラチン＋エトポシド＋デュルバルマブ療法の第Ⅱ相試験 | 渡部 聡 | 新潟大学 | PTC：ver.1.5 IC：ver.1.4 |
症例集積中 | 実施計画の公表日 ～2025年6月30日 |
| NEJ044 UMIN000040876 |
肺大細胞神経内分泌がん (LCNEC) におけるアテゾリズマブと化学療法併用療法の多施設共同非介入前向き観察研究 | 髙橋 和久 | 順天堂大学 | PTC：第1.5版 IC：第1.5版 |
症例集積中 | 2020年7月1日 ～2025年6月30日 |
| NEJ043 jRCTs 031190066 |
既治療EGFR遺伝子変異陽性肺癌に対するアテゾリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相臨床試験 | 菊地 利明 | 新潟大学 | PTC：Ver.1.8 IC：第1.2版 |
観察終了 論文化中 |
2019年8月1日 ～2024年7月31日 |
| NEJ042 UMIN000036280 |
血液透析療法中の末期腎不全を合併する進行期肺癌患者の化学療法に関する多施設共同実態調査 | 清家 正博 | 日本医科大学 | PTC：ver.1.1 オプトアウト：版数、作成日なし |
症例登録終了 論文化終了 |
2019年2月 ～2020年1月 |
| NEJ041 /CS-Lung001 UMIN000037590 |
高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価(Geriatric Assessments)の有用性を検討するクラスターランダム化第3 相比較臨床試験 | 津端 由佳里 | 島根大学 | PTC：ver.6.0 IC：ver.3.0 |
症例集積終了 公表準備中 |
2019年10月 ～2023年9月 |
| NEJ040 UMIN000034321 |
EGFRチロシンキナーゼ阻害薬と免疫チェックポイント阻害薬の投与順・投与間隔と間質性肺疾患発症リスクの 関連を検討する多施設共同後ろ向き観察研究 |
髙橋 和久 | 順天堂大学 | PTC：Ver.1.0 オプトアウト：作成日、版数なし |
症例登録終了 論文化中 |
2018年9月 ～2020年6月 |
| NEJ039A jRCTs031190070 |
根治照射可能なⅢ期非小細胞肺癌でPS2あるいは高齢者に対する低用量カルボプラチン連日投与と胸部放射線同時併用療法後、デュルバルマブ維持療法の第Ⅱ相試験 | 解良 恭一 | 埼玉医科大学 国際医療センター |
PTC：ver.1.5 IC：ver.1.4 |
症例集積終了 観察期間中 |
2019年7月1日 ～2024年2月29日 |
| NEJ038A UMIN000032676 |
ALK融合遺伝子変異陽性肺癌における低侵襲がん診断に関する前向き観察研究 | 佐々木 高明 | 旭川医科大学病院 | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ037付随研究 | 静脈血栓塞栓症合併肺がん患者におけるEGFR TKI併用下での新規第X a因子阻害薬エドキサバンの薬物動態に関する検討 | 礒部 威 | 島根大学 | 論文化終了 | ||
| NEJ037 jRCTs061180025 |
肺がん患者の血栓塞栓症発症率の観察研究ならびに静脈血栓塞栓症に対する新規第Xa因子阻害薬エドキサバンの有効性と安全性に関する検討 （Rising-VTE study） |
礒部 威 | 島根大学 | PTC：第5版 IC：Ver.1.3 |
研究終了（jRCT公開済） 論文化終了 |
各研究機関の倫理委員会承認後 ～2021年5月 |
| NEJ036B UMIN000032212 |
特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌手術例における、IPFおよび術後IPF急性増悪に関連するバイオマーカー解析研究 | 萩原 弘一 | 自治医科大学 | PTC：Ver.1.1 IC：作成日、版数なし |
中止 | |
| NEJ036A UMIN000032117 |
「特発性間質性肺炎に対する多施設共同前向き観察研究（NEJ030）」集積症例を対象とした、遺伝素因に関連するバイオマーカーの研究 | 萩原 弘一 | 自治医科大学 | PTC：ver2.0 IC：ver1.2 |
症例登録終了 解析中 |
2018年4月 ～2031年3月 |
| NEJ035 UMIN000029476 jRCTs031180157 |
上皮成長因子受容体（Epidermal Growth FactorReceptor）遺伝子変異陽性・非扁平上皮非小細胞肺癌に対するエルロチニブとカルボプラチン、ペメトレキセド、ベバシズマブ併用療法の第II 相試験 | 倉田 宝保 | 関西医科大学附属病院 | PTC：第1.3版 IC：第1.3版 |
症例登録中止 解析中 |
2017年11月 ～2024年10月 |
| NEJ034 UMIN000029411 |
特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効果に関する第Ⅲ相試験 | 吉野 一郎 | 千葉大学 | PTC：Ver.1.4 IC：Ver.1.5 |
症例集積中 | 2017年10月 ～2026年9月 |
| NEJ032C /LOGIK1801 jRCTs031180226 |
EGFR遺伝子変異陽性未治療進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ +プラチナ製剤（シスプラチンまたはカルボプラチン）+ペメトレキセド併用療法の第Ⅱ相試験 | 小林 国彦 | 埼玉医科大学国際医療センター | PTC：Ver.2.6 IC：Ver.2.1+追補 |
症例登録終了 観察期間中 |
2019年3月 ～2024年5月 |
| NEJ032B-AR UMIN000025718 |
「EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M変異陽性、PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験（NEJ032B）」における血漿および組織中EGFR遺伝子変異の発現状況の観察研究 | 前門戸 任 | 岩手医科大学附属病院 | PTC：ver.1.1 IC：ver.1.1 |
症例登録終了 本体研究の論文にて公表済み |
2017年1月 ～2021年10月 |
| NEJ032B UMIN000023823 jRCTs061180018 |
EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M変異陽性、PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験 | 礒部 威 | 島根大学医学部附属病院 | PTC：ver.1.72 IC：ver.1.4 |
研究終了（jRCT公開済） 論文化終了 |
2016年11月 ～2022年10月 |
| NEJ032A /LOGIK1604 UMIN000024438 jRCTs071180062 |
前治療のEGFR-TKI 後に進行した、T790M 陽性の局所進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ単剤療法とオシメルチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド療法の無作為化非盲検第II 相試験 略称：TAKUMI Trial |
大泉 聡史 岡本 勇 |
北海道がんセンター [NEJSG代表] 九州大学病院 [LOGIK代表] |
PTC：ver.5.1 IC：ver.2.0 |
研究終了（jRCT公開済） | IRB承認日 ～2021年2月 |
| NEJ031 /NJLCG1602 UMIN000022448 |
食欲不振を呈する進行肺がん患者に対する異なる用量のステロイド療法の有効性と安全性を検討する無作為化第Ⅱ相試験 （NJLCG1602/NEJ031） |
井上 彰 | 東北大学 | PTC：ver.1.3 IC：ver.1.3 |
症例集積中 | 2016年7月 ～2024年6月 |
| NEJ030 NCT03041623 |
特発性間質性肺炎に対する多施設共同前向き観察研究 JIPS Registry | 小倉 髙志 | 神奈川県立循環器呼吸器病センター | PTC：ver2.0 IC：ver2.0 |
症例登録終了 観察期間中 |
2016年12月 ～2024年9月 |
| NEJ029B UMIN000028468 jRCTs031180013 |
PBMC immunological biomarkerで判別した既治療進行期非小細胞肺癌に対するニボルマブの第Ⅱ相試験 ［IMMUNITY-ONE study］ |
各務 博 | 埼玉医科大学国際医療センター | PTC：ver.1.51 IC：ver.1.2+追補 |
症例登録終了 論文化中 |
2017年7月 ～2023年6月 |
| NEJ027 UMIN000017877 jRCTs031180136 |
EGFR遺伝子変異陽性75歳以上未治療進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するアファチニブの第Ⅱ相臨床試験 | 弦間 昭彦 | 日本医科大学付属病院 | PTC：ver.2.51 IC：ver.2.0+追補 |
研究終了（jRCT公開済） 論文化終了 |
2015年9月 ～2020年3月 |
| NEJ026 UMIN000017069 jRCTs031180056 |
EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者に対する一次療法としてのBev+Erlotinib併用療法とErlotinib単剤療法を比較する非盲検無作為化比較第III相臨床試験 | 前門戸 任 | 岩手医科大学附属病院 | PTC：ver.5.21 IC：ver.1.1+追補 |
研究終了（jRCT公開済） 論文化終了 |
2015年4月 ～2020年12月 |
| NEJ025B jRCTs021200005 |
オシメルチニブ耐性非小細胞肺癌に対してのアファチニブ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法（ACP療法）の第Ⅱ相臨床試験 | 前門戸 任 | 岩手医科大学附属病院 | PTC：Ver.1.6 IC：第1.3版 |
症例登録終了 観察期間中 |
2020年5月1日 ～2026年4月30日 |
| NEJ025A UMIN000015582 |
EGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮癌に対するAfatinib/Carboplatin/Pemetrexed併用療法の第I相臨床試験 | 小林 国彦 | 埼玉医科大学国際医療センター | PTC：ver.2.2 IC：ver.1.1 |
研究終了 論文化終了 |
2014年10月 ～2017年9月 |
| NEJ024 /HOT1201付随研究 |
転移性または進行性の肺原発肉腫様癌（多形、肉腫あるいは肉腫成分を含む癌）における化学療法の有効性および安全性の検討：カルボプラチン/パクリタキセル/ベバシズマブ併用化学療法またはカルボプラチン/パクリタキセル併用療法の前向き研究（HOT1201/NEJ024）付随研究 | 大泉 聡史 | 北海道がんセンター | 論文化終了 | ||
| NEJ024 /HOT1201 UMIN000008707 |
転移性または進行性の肺原発肉腫様癌（多形、肉腫あるいは肉腫成分を含む癌）における化学療法の有効性および安全性の検討：カルボプラチン/パクリタキセル/ベバシズマブ併用化学療法またはカルボプラチン/パクリタキセル併用療法の前向き研究 | 大泉 聡史 | 北海道がんセンター | PTC：ver.1.51 IC：ver.2.01 |
研究終了 | 2012年11月 ～2019年9月 |
| NEJ023B UMIN000048181 |
切除不能正岡 III/IV 期・再発胸腺腫に対する治療の実態・有効性に関する観察研究 | 宿谷 威仁 | 順天堂大学 | PTC：ver.1.2 オプトアウト：版数なし |
症例集積中 | 実施許可日 ～2024年3月31日 |
| NEJ023 UMIN000015649 |
胸腺癌に対する化学療法の実態・有効性についての観察研究 | 高橋 和久 | 順天堂大学 | 研究終了 | ||
| NEJ022A UMIN000015612 |
EGFR遺伝子変異陽性肺癌患者におけるMUC4遺伝子多型とEGFR-TKIによるILD発症との相関性を検証するためのコホート内ケースコントロールスタディ | 萩原 弘一 小林 国彦 |
自治医科大学附属病院 埼玉医科大学国際医療センター |
症例登録終了 公表準備中 |
2014年9月 ～2021年9月 |
|
| NEJ021C UMIN000040415 |
高感度多遺伝子検査システムMINtSによる，細胞診検体を用いた肺癌druggable遺伝子変異検索 | 萩原 弘一 | 自治医科大学 | PTC：ver.1.4 IC：ver.1.4 |
症例集積中 (コンパッショネートユース継続中) |
2020年5月 ～38ヶ月間 |
| NEJ021A UMIN000015665 |
包括的遺伝子変異検査システム（MINtS）構築研究 | 萩原 弘一 小林 国彦 |
埼玉医科大学病院 埼玉医科大学国際医療センター |
症例登録終了 公表準備中 |
2014年10月1日 ～2024年9月30日 |
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| NEJ020 | QOL Analysis with Universiteit Leiden | 小林 国彦 | 埼玉医科大学国際医療センター | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ019 | 癌性胸膜炎細胞・正常細胞比較による癌特異的遺伝子変化・染色体変異の検索と癌関連遺伝子同定，および癌関連遺伝子変化の臨床病理学的意義の解明 | 萩原 弘一 | 埼玉医科大学(現 自治医科大学) | 研究終了 | ||
| NEJ017 UMIN000008364 |
EGFR-TKIで病勢コントロール後に耐性となった高齢もしくは全身状態不良（PS2）のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたEGFR-TKI/化学療法（ドセタキセルあるいはペメトレキセド単剤）併用と化学療法単剤との無作為化比較第Ⅱ相臨床試験 | 大泉 聡史 | 北海道大学(現 北海道がんセンター) | 中止 | ||
| NEJ016 UMIN000006622 |
高齢者非扁平上皮・非小細胞肺癌に対するWeeklyPaclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab併用療法の忍容性と有効性を検討するための第Ⅱ相試験 | 吉澤 弘久 | 新潟大学(現 新潟医療センター) | 研究終了 | ||
| NEJ013B-2 UMIN000006868 |
制御困難な癌性胸水貯留を有する未治療および既治療の非扁平上皮非小細胞肺癌に対するBevacizumab 併用化学療法の有用性を検討するための第Ⅱ相試験 | 弦間 昭彦 | 日本医科大学 | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ013A UMIN000006243 |
癌性胸膜炎を伴う非小細胞肺癌（非扁平上皮癌）に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+ベバシズマブ併用療法の臨床第Ⅱ相試験 | 臼井 一裕 | NTT東日本関東病院 | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ012 | 非小細胞肺癌臨床検体からの多種癌関連遺伝子の検出研究 | 萩原 弘一 | 埼玉医科大学(現 自治医科大学) | 研究終了 | ||
| NEJ009-OS | EGFR遺伝子変異を有する未治療進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単独療法とゲフィチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド併用療法との第Ⅲ相比較試験(NEJ009)の追跡調査研究 | 宮内 栄作 | 東北大学 | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ009 UMIN000006340 |
EGFR遺伝子変異を有する未治療進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単独療法とゲフィチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド併用療法との第Ⅲ相比較試験 | 井上 彰 | 東北大学 | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ007 | ヒト上皮成長因子受容体遺伝子変異をもつ肺癌患者における肺癌発癌関連遺伝子同定に関する研究 | 榊原 智博 | 東北大学病院(現 東北労災病院) | 中止 | ||
| NEJ006 /TCOG0903 UMIN000002795 |
ヒト上皮増殖因子受容体(EGFR)遺伝子変異陰性で非喫煙／軽喫煙の再発・進行非小細胞肺癌に対するエルロチニブの有効性と安全性の検討とバイオマーカーの検索 | 西條 康夫 | 弘前大学(現 新潟大学) | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ005 /TCOG0902 UMIN000002789 |
EGFR変異陽性である未治療進行期非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)のゲフィチニブ/化学療法併用におけるゲフィチニブ連日投与法と交代投与法の比較第Ⅱ相試験 | 大泉 聡史 | 北海道大学(現 北海道がんセンター) | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ004 /ALCAS |
非小細胞肺癌(腺癌)におけるEML4-ALK遺伝子異常頻度とEML4-ALK遺伝子異常を有する肺癌患者の臨床的特徴に関する観察研究 | 萩原 弘一 | 埼玉医科大学(現 自治医科大学) | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ003 | EGFR遺伝子変異を有する高齢者非小細胞肺癌に対するFirst line gefitinib療法の第Ⅱ相試験 | 弦間 昭彦 | 日本医科大学付属病院 | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ002 C000000376 |
EGFR遺伝子変異を有する未治療進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブとプラチナ併用化学療法との無作為化比較試験 | 貫和 敏博 | 東北大学病院 | 研究終了 論文化終了 |
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| NEJ001 | EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌症例に対する救済First line gefitinib療法の第Ⅱ相試験 | 萩原 弘一 | 埼玉医科大学(現 自治医科大学) | 研究終了 論文化終了 |
