臨床試験の実績TRIAL
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2021年3月現在
| Study No. | 試験課題名(またはコンセプト) | 研究代表者 | 施設名 |
|---|---|---|---|
| NEJ051 | 進行・再発非小細胞肺癌におけるPD-1阻害薬と化学療法との併用療法後のドセタキセル/ラムシルマブの効果・予後を検証するための多施設後方視研究 | 解良 恭一 | 埼玉医科大学国際医療センター |
| NEJ050A | 未治療進行非小細胞肺癌における悪液質の合併と化学療法に与える影響の観察研究 | 髙橋 和久 | 順天堂大学 |
| NEJ049 | 髄膜癌腫症を伴う非小細胞肺癌患者に対する全脳照射と免疫チェックポイント阻害剤の有効性を検討する多施設共同後ろ向き観察研究 | 杉浦 久敏 | 東北大学 |
| NEJ047 | 自己免疫疾患合併非小細胞肺がんにおける免疫チェックポイント阻害剤の安全性と有効性を検討する多施設後方視的研究 | 髙橋 和久 | 順天堂大学 |
| NEJ046A | ICI (immune checkpoint inhibitor)治療が無効となった非小細胞肺癌に対するICIへのアンサー＋放射線治療併用追加による第Ⅰ/Ⅱ相試験 | 小林 国彦 | 埼玉医科大学国際医療センター |
| NEJ045A | PS不良 (PS 2-3) の進展型小細胞肺がん患者に対するカルボプラチン＋エトポシド＋デュルバルマブ療法の第Ⅱ相試験 | 渡部 聡 | 新潟大学 |
| NEJ044 | 肺大細胞神経内分泌がん (LCNEC) におけるアテゾリズマブと化学療法併用療法の多施設共同非介入前向き観察研究 | 髙橋 和久 | 順天堂大学 |
| NEJ043 | 既治療EGFR遺伝子変異陽性肺癌に対するアテゾリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相臨床試験 | 菊地 利明 | 新潟大学 |
| NEJ042 | 血液透析療法中の末期腎不全を合併する進行期肺癌患者の化学療法に関する多施設共同実態調査 | 清家 正博 | 日本医科大学 |
| NEJ041 /CS-Lung001 |
高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価（Geriatric Assessments ）の有用性を検討する クラスターランダム化第3 相比較臨床試験 | 津端 由佳里 | 島根大学 |
| NEJ040 | EGFRチロシンキナーゼ阻害薬と免疫チェックポイント阻害薬の投与順・投与間隔と間質性肺疾患発症リスクの関連を検討する多施設共同後ろ向き観察研究 | 髙橋 和久 | 順天堂大学 |
| NEJ039A | 根治照射可能なⅢ期非小細胞肺癌でPS2あるいは高齢者に対する低用量カルボプラチン連日投与と胸部放射線同時併用療法後、デュルバルマブ維持療法の第Ⅱ相試験 | 解良 恭一 | 埼玉医科大学国際医療センター |
| NEJ038A | ALK融合遺伝子変異陽性肺癌における低侵襲がん診断に関する前向き観察研究 | 佐々木 高明 | 旭川医科大学 |
| NEJ037 | 静脈血栓塞栓症合併肺がん患者におけるEGFR TKI併用下での新規第X a因子阻害薬エドキサバンの薬物動態に関する検討 | 礒部 威 | 島根大学 |
| NEJ036B | 特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌手術例における、IPFおよび術後IPF急性増悪に関連するバイオマーカー解析研究 | 萩原 弘一 | 自治医科大学 |
| NEJ036A | 特発性間質性肺炎に対する多施設共同前向き観察研究（NEJ030）」集積症例を対象とした遺伝素因に関連するバイオマーカーの研究 | 萩原 弘一 | 自治医科大学 |
| NEJ035 | 上皮成長因子受容体（Epidermal Growth FactorReceptor）遺伝子変異陽性・非扁平上皮非小細胞肺癌に対するエルロチニブとカルボプラチン、ペメトレキセド、ベバシズマブ併用療法の第II 相試験 | 倉田 宝保 | 関西医科大学 |
| NEJ034 | 特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効果に関する第Ⅲ相試験 | 吉野 一郎 | 千葉大学 |
| NEJ032C | EGFR遺伝子変異陽性未治療進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ＋プラチナ製剤（シスプラチンまたはカルボプラチン）+ペメトレキセド併用療法の第Ⅱ相試験 | 小林 国彦 | 埼玉医科大学国際医療センター |
| NEJ032B-AR | 「EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M変異陽性、PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験（NEJ032B）」における血漿および組織中EGFR遺伝子変異の発現状況の観察研究 | 前門戸 任 | 岩手医科大学 |
| NEJ032B | EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M変異陽性、PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験 | 礒部 威 | 島根大学 |
| NEJ032A /LOGIK1604 |
前治療のEGFR-TKI 後に進行した、T790M 陽性の局所進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ単剤療法とオシメルチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド療法の無作為化非盲検第II 相試験 | 大泉 聡史 岡本 勇 |
北海道がんセンター
[NEJSG代表] 九州大学 [LOGiK代表] |
| NEJ031 /NJLCG1602 |
食欲不振を呈する進行肺がん患者に対する異なる用量のステロイド療法の有効性と安全性を検討する無作為化第Ⅱ相試験 | 井上 彰 | 東北大学 |
| NEJ030 | 特発性間質性肺炎に対する多施設共同前向き観察研究 JIPS Registry | 小倉 髙志 | 神奈川県立循環器呼吸器病センター |
| NEJ029B | PBMC immunological biomarkerで判別した既治療進行期非小細胞肺癌に対するニボルマブの第Ⅱ相試験［PBMC（Peripheral Blood Mononuclear Cells）］ | 各務 博 | 埼玉医科大学国際医療センター |
| NEJ027 | EGFR遺伝子変異陽性75歳以上未治療進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するアファチニブの第Ⅱ相臨床試験 | 弦間 昭彦 | 日本医科大学 |
| NEJ026 | EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者に対する一次療法としてのBev+Erlotinib併用療法とErlotinib単剤療法を比較する非盲検無作為化比較第III相臨床試験 | 前門戸 任 | 宮城県立がんセンター(現 岩手医科大学) |
| NEJ025B | オシメルチニブ耐性非小細胞肺癌に対してのアファチニブ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法（ACP療法）の第Ⅱ相臨床試験 | 前門戸 任 | 岩手医科大学 |
| NEJ025A | EGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮癌に対するAfatinib/Carboplatin/Pemetrexed併用療法の第I相臨床試験 | 小林 国彦 | 埼玉医科大学国際医療センター |
| NEJ024 /HOT1201付随研究 |
転移性または進行性の肺原発肉腫様癌（多形、肉腫あるいは肉腫成分を含む癌）における化学療法の有効性および安全性の検討：カルボプラチン/パクリタキセル/ベバシズマブ併用化学療法またはカルボプラチン/パクリタキセル併用療法の前向き研究（HOT1201/NEJ024）付随研究 | 大泉 聡史 | 北海道がんセンター |
| NEJ024 /HOT1201 |
転移性または進行性の肺原発肉腫様癌（多形、肉腫あるいは肉腫成分を含む癌）における化学療法の有効性および安全性の検討：カルボプラチン/パクリタキセル/ベバシズマブ併用化学療法またはカルボプラチン/パクリタキセル併用療法の前向き研究 | 大泉 聡史 | 北海道がんセンター |
| NEJ023 | 胸腺癌に対する化学療法の実態・有効性についての観察研究 | 高橋 和久 | 順天堂大学 |
| NEJ022A | EGFR遺伝子変異陽性肺癌患者におけるMUC4遺伝子多型とEGFR-TKIによるILD発症との相関性を検証するためのコホート内ケースコントロールスタディ | 萩原 弘一 小林 国彦 |
自治医科大学 埼玉医科大学国際医療センター |
| NEJ021C | 高感度多遺伝子検査システムMINtSによる，細胞診検体を用いた肺癌druggable遺伝子変異検索 | 萩原 弘一 | 自治医科大学 |
| NEJ021A | 包括的遺伝子変異検査システム（MINts）構築研究 | 萩原 弘一 小林 国彦 |
埼玉医科大学 (現 自治医科大学) 埼玉医科大学国際医療センタ |
| NEJ020 | QOL Analysis with Universiteit Leiden | 小林 国彦 | 埼玉医科大学国際医療センター |
| NEJ019 | 癌性胸膜炎細胞・正常細胞比較による癌特異的遺伝子変化・染色体変異の検索と癌関連遺伝子同定，および癌関連遺伝子変化の臨床病理学的意義の解明 | 萩原 弘一 | 埼玉医科大学(現 自治医科大学) |
| NEJ017 | EGFR-TKIで病勢コントロール後に耐性となった高齢もしくは全身状態不良（PS2）のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたEGFR-TKI/化学療法（ドセタキセルあるいはペメトレキセド単剤）併用と化学療法単剤との無作為化比較第Ⅱ相臨床試験 | 大泉 聡史 | 北海道大学(現 北海道がんセンター) |
| NEJ016 | 高齢者非扁平上皮癌・非小細胞肺癌に対するWeeklyPaclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab併用療法の忍容性と有効性を検討するための第Ⅱ相試験 | 吉澤 弘久 | 新潟大学 |
| NEJ013B-2 | 制御困難な癌性胸水貯留を有する未治療および既治療の非扁平上皮非小細胞肺癌に対するBevacizumab 併用化学療法の有用性を検討するための第Ⅱ相試験 | 弦間 昭彦 | 日本医科大学 |
| NEJ013A | 癌性胸膜炎を伴う非小細胞肺癌（非扁平上皮癌）に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+ベバシズマブ併用療法の臨床第Ⅱ相試験 | 臼井 一裕 | NTT東日本関東病院 |
| NEJ012 | 非小細胞肺癌臨床検体からの多種癌関連遺伝子の検出研究 | 萩原 弘一 | 埼玉医科大学 |
| NEJ009-OS | EGFR遺伝子変異を有する未治療進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単独療法とゲフィチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド併用療法との第Ⅲ相比較試験(NEJ009)の追跡調査研究 | 宮内 栄作 | 東北大学 |
| NEJ009 | EGFR遺伝子変異を有する未治療進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単独療法とゲフィチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド併用療法との第Ⅲ相比較試験 | 井上 彰 | 東北大学 |
| NEJ007 | ヒト上皮成長因子受容体遺伝子変異をもつ肺癌患者における肺癌発癌関連遺伝子同定に関する研究 | 榊原 智博 | 東北大学(現 東北労災病院) |
| NEJ006 /TCOG0903 |
ヒト上皮増殖因子受容体(EGFR)遺伝子変異陰性で非喫煙／軽喫煙の再発・進行非小細胞肺癌に対するエルロチニブの有効性と安全性の検討とバイオマーカーの検索 | 西條 康夫 | 弘前大学(現 新潟大学) |
| NEJ005
/TCOG0902 |
EGFR変異陽性である未治療進行期非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)のゲフィチニブ/化学療法併用におけるゲフィチニブ連日投与法と交代投与法の比較第Ⅱ相試験 | 大泉 聡史 | 北海道大学(現 北海道がんセンター) |
| NEJ004
/ALCAS |
非小細胞肺癌(腺癌)におけるEML4-ALK遺伝子異常頻度とEML4-ALK遺伝子異常を有する肺癌患者の臨床的特徴に関する観察研究 | 萩原 弘一 | 埼玉医科大学(現 自治医科大学) |
| NEJ003 | EGFR遺伝子変異を有する高齢者非小細胞肺癌に対するFirst line gefitinib療法の第Ⅱ相試験 | 弦間 昭彦 | 日本医科大学 |
| NEJ002 | EGFR遺伝子変異を有する未治療進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブとプラチナ併用化学療法との無作為化比較試験 | 貫和 敏博 | 東北大学 |
| NEJ001 | EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌症例に対する救済First line gefitinib療法の第Ⅱ相試験 | 萩原 弘一 | 埼玉医科大学(現 自治医科大学) |
